会议报告要求和PPT模板
1.汇报人
(1)凡是新申请的药物/器械、试剂盒、科研项目,主要研究者需熟悉汇报内容,必须亲自到会报告,若主要研究者因故不能到会报告,应事先向伦理委员会办公室请假,该项目转入下次会议审查;确实因故不能到会报告,主要研究者可签署委托书(会前1周递交伦理办公室),全权委托项目主要参与人员(务必熟悉研究项目)到会报告,若委员质疑报告者汇报项目的熟悉程度,有权要求该项目转入下次会议审查。
(2)凡是出现重大方案违背、严重不良事件或暂停/终止研究,主要研究者需亲自到会报告。
(3)其他方案修正、年度跟踪报告和研究完成等报告,原则上要求主要研究者到场汇报,但可签署委托书(会前1周递交伦理办公室),全权委托项目主要参与人员(务必熟悉研究项目)到会报告,若委员质疑报告者汇报项目的熟悉程度,有权要求该项目转入下次会议审查。
2.汇报PPT
(1)汇报幻灯片要严格按照我院要求制作,务必与纸质版递交材料内容保持一致,一旦发现不一致直接取消报告资格。
(2)会上用幻灯片在会前1周,通过邮箱提交到伦理委员会办公室,以便保证会上可以放映和使用;会前1周向伦理办公室递交1份含主要研究者签字的纸质幻灯片。
3.报告要求
研究者需认真准备6-8分钟PPT,报告完毕需离开会场,暂时回避,直至委员们讨论结束,方可进会场对委员提出的问题进行解释。
附件:项目汇报委托书和PPT模板均可在医院外网伦理专栏内下载。
中日友好临床研究伦理委员会
2016年7月13日
上一篇: 伦理审查递交文件清单
下一篇: 临床研究方案、知情同意书模板