中心专家及主要工作人员介绍

姚树坤，医学博士，主任医师，教授，博士生导师，中日医院GCP中心主任。

现任中日友好医院副院长，北京大学医学部、北京协和医学院消化内科专业、北京中医药大学中西医结合临床专业博士生导师，兼任中国中西医结合学会副会长、消化病专委会副主委，中国医师协会消化病分会副会长，中华中医药学会肝胆病专业委员会副主委、北京市中西医结合肝病学会主任委员。

专业特长：擅长于中西医结合诊治疑难疾病。

主攻方向：

1.慢性肝病：酒精性肝病，非酒精性脂肪性肝病，肝纤维化，肝硬化，自身免疫性肝病等。

2.功能性和动力障碍性胃肠病：功能性消化不良，反流性食管病，顽固性便秘，顽固性嗳气和肠易激综合征等。

以项目负责人承担国家"十一五”、“十二五”科技支撑计划和科技重大专项课题、国家自然科学基金等19项。

培养博士研究生45名，硕士研究生40名。以第一及通讯作者发表学术论文227篇，SCI论文24篇。主编著作4部，参编著作6部。

曾获省部级科技进步一等奖1项、二等奖3项、三等奖6项，曾被评为有突出贡献的中青年专家。享受国务院特殊津贴。

李劲彤，医学博士，副研究员，中日医院GCP中心副主任。中日医院药物临床试验研究中心副主任。兼任中国医药质量管理协会临床研究质量评价专业委员会副会长，中国生物分析协会专家委员会委员，沈阳药科大学硕士研究生校外导师。

学习经历：

1995年毕业于第二军医大学，获医学学士学位;1998年毕业于军事医学科学院，获医学硕士学位;2001年于军事医学科学院，获医学博士学位。

工作经历：2001年起历任军事医学科学院毒物药物研究所助理研究员，副研究员/课题组长，泰达国际心血管病医院I期临床试验研究室药代动力学主任/PI，北大医疗鲁中医院I期临床试验研究室主任/PI等工作。

专业特长：具有16年以上新药研发和临床试验技术和管理经验，主要擅长于早期临床试验和临床药理学研究。近五年主持或参加了超过30项I期和部分III期及IV期临床试验，包括首次人体试验，PK/PD试验，BA/BE试验等。

科研成果：承担和完成 6 项国家基金项目(包括国家自然科学基金负责人，863 计划重大专项分题负责人等)和 5 项院所级新药研发基金项目。

SCI及国内核心期刊发表论文30余篇，申请并获得专利10余项。

教学情况：2013年始，担任天津大学药物科学与技术学院药政管理科学研究生课程讲席教授工作。曾获军队科技进步二等奖1项(排名2)

张相林，主任药师。中日医院GCP中心副主任。

社会任职：兼任中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会主任委员，中华中医药学会医院药学专业委员会常务委员。中国医院用药评价与分析杂志主编，中国药学杂志编委。

担任研究生导师情况：北京大学医学部药学院临床药学专业硕士研究生导师，北京中医药大学中药学院临床中药学专业硕士研究生导师。

个人学习经历：1986年毕业于山东医科大学药学系，获医学学士学位。

个人工作经历：1986年起，历任中日医院药剂科住院药师、主管药师、副主任药师、主任药师。

专业特长：擅长药物治疗方案优化及合理性评价(治疗药物监测，简称"TDM")。个体化治疗方案分析、药物暴露及体内状态监测、治疗。

王清，1968年7月出生，九三学社成员，中医妇科主任医师，国医大师许润三教授工作室主要成员，国家食品药品监督管理局审核查验中心核查组专家，北京中医药大学教授，硕士生导师

教育经历

2014/01-2014/04，美国洛杉矶加州大学UCLA东西医学中心 访问学者，2005/09 –2008/06，北京中医药大学附属东方医院妇科，中西医结合妇科，博士，2004/09–2007/07，国家中医药管理局第三批继承人，中医师承许润三徒弟，1995/09–1998/06，北京中医药大学附属东直门医院，中医妇科，硕士，1986/09–1992/06，北京中医药大学，中医系，学士

工作经历

2017/08 –至今，卫生部中日友好医院，药物临床试验研究中心机构办 主任，2014/01 –2017-8，卫生部中日友好医院，科研处药物临床试验机构办 秘书，2008/09 –2014/01，卫生部中日友好医院，中医妇科，主任医师，2003/09–2008/09，卫生部中日友好医院，中医妇科，副主任医师，1998/09–2003/06，卫生部中日友好医院，中医妇科，主治医师，1992/07–1993/07，卫生部中日友好医院，中医妇科，住院医师

专业特长：擅长子宫内膜异位症、子宫腺肌病、不孕症等的中医诊断及治疗以及开展与上述病种相关以及中医师承等科研及教学工作。

2014年到机构后每年都参加国家级各种类型GCP培训，并作为CFDI的核查组专家，参加过8次CFDI的品种核查;在机构工作三年，大力推进规范机构各项制度改革，促进机构信息化工作推进并取得较大进展，解决了受试者免费录入我院HIS及LIS系统的问题;在推进各项临床试验流程管理的基础上，完成了年度全员的GCP培训四次;并顺利通过2017年3月CFDI对我院机构、伦理和13个临床试验专业的资格复核工作。

陈莉，医学硕士，副主任医师。卫生部中日友好医院药物临床试验研究中心I期临床试验病房主任。

社会任职：中国心脏重症专家委员会青年委员，中国医药质量管理协会临床研究评价与质量专业委员会委员，中华临床医师杂志特约编辑，心血管外科杂志青年审稿人。

个人学习经历：1996年毕业于四川华西医科大学临床医学系，获医学学士学位;2007年毕业于中国协和医科大学心血管内科专业，获医学硕士学位。

个人工作经历：自1996年起，历任中日友好医院大内科住院医师、心内科住院医师、主治医师、副主任医师。2017年11月调入药物临床试验研究中心I期临床试验病房，担任I期临床试验病房主任。

专业特长：长期从事心血管内科专业临床医疗、科研及教学工作。在心血管内科常见病、多发病的诊治及危重症病人的诊治方面积累了丰富的临床经验，熟练掌握心内科常见病、疑难症的超声心动图表现与诊断。着重于高血压、高脂血症伴动脉粥样硬化的诊治和研究。2017年11月调入I期临床试验病房后，主要协助药物临床试验研究中心执行主任开展I期临床试验病房及团队筹建工作，制定病房管理制度及I期临床试验相关SOP，以及开展药物I期临床试验。

科研成果：参与多项部、院级科研及临床药物试验，其中包括两项国家自然科学基金面上项目。先后以第一作者在国内一类期刊发表学术论文20余篇并参编3部专著。

教学情况：承担北京医科大学物理诊断学及五年制见习医师带教的教学工作，北医及中医药大学实习学生、住院医师的带教工作。为本科生授课课时数达336学时。具备北京中医药大学教学资格。

表彰奖励情况：曾获中日友好医院优秀教师、优秀住院医师带教老师奖。

崔刚，副主任药师。

社会任职：兼任中华中医药学会方药量效研究分会委员

个人学习经历：1998年毕业于北京医科大学药学院，获理学学士学位

个人工作经历：1998年起，历任中日医院药学部药师、主管药师、副主任药师

专业特长：临床研究方向为①治疗药物监测(TDM)②药物临床试验研究③中药成药性研究

科研成果：主持或参加国家级、省部级、中日友好医院科研基金课题、横向课题多项。2017年，主持北京市科委十病十药研发项目-升解通瘀颗粒的成药性研究;

2015年，承担国家自然科学基金青年项目-三种纳米载体在口服吸收细胞模型及动物模型中吸收机理的比较性研究，第一参与人;

2015年，承担北京自然科学基金青年项目-代谢表型联合CYP3A基因多态性“互补式”研究CsA药动学个体差异，第一参与人;

2014年，主持院级课题-补中益气汤指纹成分整合药代动力学研究。

在《Journal of Agricultural and Food Chemistry》、《Biomedical Chromatography》、《中国药学杂志》、《中国药房》、《中国实验方剂学杂志》等专业期刊发表SCI论文3篇，科研论文30余篇，科普文章若干篇，参与图书编著多部。

教学情况：承担住院医师规范化培训教学任务;承担北京大学医学部、北京中医药大学、北京城市学院等药学专业学生的实习带教任务;承担首都医科大学、北京城市学院药学专业课程教学任务。

表彰奖励情况：2016年荣获中日友好医院优秀员工奖(优秀医技人员)。

吴伟，副研究员，中日医院GCP中心及I期临床试验病房质量保证负责人。

社会职务：中国医药教育协会临床用药评价专业委员会委员兼药物临床试验研究标准评价分会副秘书长、中国医疗器械行业协会临床试验分会副主委、中国老年保健协会药物临床研究与评价专业委员会常务委员。

学习经历：1995年毕业于北京医科大学药学系，获理学学士学位。

工作经历：1995年-2010年，历任首都医科大学附属北京安贞医院心肺血管疾病研究所药理室实习研究员、助理研究员、副研究员;2010年-2018年担任首都医科大学附属北京安贞医院药物临床试验机构办公室副研究员;2015年-2016年借调至原国家食品药品监督管理总局审核查验中心;2018年至今担任中日医院药物临床试验研究中心及I期临床试验病房质量保证负责人。

专业特长：具有8年药物临床试验管理经验和15年中药药理基础研究经验。擅长包括I-IV期药物临床试验和医疗器械临床试验(含体外诊断试剂)在内的质量管理、临床试验管理信息化建设工作;多次参与原国家食品药品监督管理总局审核查验中心与北京市食品药品监督管理局组织的药物和医疗器械临床试验数据核查和机构资格认定等工作。

科研成果：2012、2015年分别参与“十二五”、“十三五”重大新药创制GCP平台课题撰写与实施;2014年参与北京市食品药品监督管理局的《北京市药物临床试验机构日常监督检查标准》制定。参加国自然课题4项、北京自然课题3项、独立申报并完成中医局课题1项;发表核心期刊论文7篇;2001年获得中华医学科技奖三等奖、2005年获得中国中西医结合学会科技奖三等奖;获得国家发明专利1项。