中日友好医院药物临床试验研究中心I期临床试验病房介绍

简介

中日友好医院I期临床试验病房是医院药物临床试验研究中心(GCP中心)的重要组成部分，位于中日友好医院西区(舰船院区)七层，面积900 m2，现有39张研究病床。 

具有完善的I期临床试验标准操作规程(SOP)和管理制度及质量体系，严格遵守CNDA及ICH相关法规和技术指南进行临床试验。同时I期中心具有经验丰富的早期临床试验项目管理团队和研究医护团队，可以为国内外药厂提供高水平的的I期临床试验服务。

I期病房采用可电子储存、传输的十二导

联数字心电图仪、心电监护仪、血压计、

尿药筛仪等设备，并与医院HIS/LIS系统对接;

药品、样品储存和环境温湿度均进行无间断的

监控和自动报警，有效地的保证临床试验数据

的准确性、可靠性、可朔源性。

中心设施设备

• 病房按照功能分区分为：受试者宣教区域、知情同意室、筛选室、治疗室、档案室、试验用药品管理室、样品处理室、配餐室、受试者活动区域、监查员室等。

• 病房同层设有ICU病房与I期病房有绿色通道连接，保障受试者急诊急症的快速转运和救治。

• 病房设置门禁、视频监控系统、温湿度监控系统进行管理。

• 中心配备了研究必需的先进仪器设备：呼吸机，除颤仪，心电监护仪，输液泵，注射泵，12导联心电图机，血压计，身高体重秤等;

• 试验用药品管理室：药品阴凉箱，药品冷藏箱，药品冷藏冷冻箱等。

• 样品处理室：-40℃低温冰箱，-80 ℃低温冰箱，高速冷冻离心机等。

  
  

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我们的优势

• 按照国际标准建立的I期临床试验病房，国内外领先的仪器和设备。

• 成熟完善的I期临床试验标准操作规程(SOP)和管理制度及质量体系。

• 研究核心团队成员具有多年Ⅰ期临床试验研究室管理和运营经验，近几年曾经完成几十项Ⅰ期临床试验，包括但不限于创新药物耐受性试验及生物等效性试验，并得到业界广泛的认可。

可开展的项目

• 新药首次人体试验

• 药代动力学试验

• 食物影响试验

• 物料平衡试验

• 药物药物相互作用

• 生物等效性试验 (包括一致性评价)

• 心脏安全性临床评价

联系方式：

药物临床试验研究中心副主任/I期临床试验专业负责人

李劲彤 医学博士

I期临床试验病房主任

陈莉 副主任医师

生物分析实验室及药品管理负责人

崔刚 副主任药师

地址：北京市朝阳区科荟路双泉堡甲2号,中日友好医院西区(舰船院区)7层

电话: 010-53236577

Email:zryygcp@163.com

欢迎您参观访问或电话、邮件垂询!谢谢!