我院药物临床试验研究中心开展2018年度全院GCP培训

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2018年11月10日,深秋初冬之时,阳光明媚之日,我院一年一度的药物临床试验质量管理规范(GCP)培训在临床研究所讲学厅召开。GCP作为规范药物临床试验全过程的标准,其作用在于保证临床试验过程的规范和结果的科学,同时给予保护受试者的权益和安全保障。我院500余人积极报名参加,其中包括13个专业认证科室的主要研究者、研究护士、技术人员以及医疗器械临床试验备案科室的相关人员,大家学习的积极性高涨。本次培训由我院药物临床试验中心机构办公室组织。药物临床试验研究中心副主任李劲彤和中心机构办公室主任王清主持了培训会议。

在培训会开幕式上,姚树坤副院长出席并致开幕辞。姚副院长首先对于我院临床试验的成绩做出了肯定和鼓励。姚院长谈到,我国目前正处于医疗药物改革创新的关键节点,一系列相关的政策法规出台,是临床研究前所未有的大好机遇,也再次强调了今后对开展临床试验各专业的高度要求,严谨合规,加强培训的必要性,保证试验的质量,对参与药物临床试验的医护人员的职责、利弊、得失进行了深刻的分析,倡导我院医务人员以诚实务实,依法依规,恪守科学法规,崇尚道德来开展药物、器械等的临床试验,高效高质量的完成试验,提升科室及医院的科研水平。

姚树坤副院长致开幕辞

此次培训重点是GCP的新法规,医疗器械备案制度的讲解以及我院药物临床试验研究中心成立以来核心管理制度的更新,包括药物临床试验运营管理制度、经费发放管理制度、奖惩制度等,除此外,还有涉及到伦理,医疗器械临床试验的查验,GCP发展史,临床试验中的问题剖析,生物样本的处理,以及近年来我院接受核查的问题梳理等内容。培训内容全面丰富,与临床实践紧密结合,讲课老师讲座内容生动易懂,参加培训的专家们认真听讲并做笔记。